分类: 医学、药学 >> 临床医学 提交时间: 2022-08-02
摘要: 【摘要】目的 采用Meta分析和以手工间接免疫荧光法(manual-IIF)为共同参考标准的调整间接比较方法对全自动间接免疫荧光法(Automated-IIF)与全自动固相法(solid-phase assays)检测抗核抗体(ANA)性能进行分析。方法 计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、中国生物医学文献检索数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方科技期刊全文数据库中发表的与全自动IIF和固相法检测ANA相关的诊断性研究,检索时限均从建库至2022年3月。由2名研究者根据事先制定的纳入、排除标准独立进行文献筛选并提取基本资料,依据诊断准确性研究的质量评估(QUADAS-2)工具评价文献质量。采用Meta-Disc 1.4软件和Stata 12.0软件进行Meta分析,计算合并敏感性、合并特异性、合并阳性似然比、合并阴性似然比、合并诊断优势比。采用RevMan 5.3软件绘制汇总受试者工作特征曲线(SROC)。通过R软件实现全自动IIF与固相法检测ANA间接比较的相对诊断比值比(RDOR)结果,采用调整间接比较森林图显示两种检测方法的RDOR值及其95%可信区间(CI),采用Deek's漏斗图非对称检验评估是否存在发表偏倚。结果 最终纳入23篇文献,共计20 608例病例 。异质性检验结果提示存在非阈值效应引起的明显异质性,采用随机效应模型进行Meta分析。全自动IIF检测ANA的Meta分析结果:合并敏感性为0.86 (95% CI 0.85-0.87)、合并特异性为0.90(95% CI 0.90-0.91)、合并阳性似然比为10.47(95% CI 5.63-19.47)、合并阴性似然比为0.06(95% CI 0.03-0.12)、合并诊断优势比(DOR)为172.36(95% CI 66.47-446.94)、SROC曲线下面积(AUC)为:0.974;固相法检测ANA的Meta分析结果:合并敏感性为0.43(95% CI 0.42-0.45)、合并特异性为0.94(95% CI 0.93-0.94)、合并阳性似然比为6.48(95% CI 4.19-10.01)、合并阴性似然比为0.45(95% CI 0.38-0.54)、合并DOR为14.86(95% CI 8.88-24.88)、AUC为:0.863。间接比较结果显示全自动IIF检测ANA准确性明显高于固相法。结论 在临床实验室对ANA检测的需求增加时,全自动IIF可以被推荐作为ANA筛查的替代方法。